2023年8月7日东莞凯路汽车工业有限公司顺利通过了ISO13485:2016质量管理体系的认证,为进一步给客户提供信赖的产品与服务打下坚实的基础。

凯路始终坚守“以客户为中心,全员参与,持续改善,提供客户信赖的产品与服务”作为质量管理体系的目标。
近年来我司为医疗器械行业客户提供五金配件、塑胶配件等产品,也愈加意识到凡是与人类生命安全相关的产品,越要慎之又慎,做到0失误。
2023年8月28日我司进行了全员参与的ISO13485:2016质量管理体系启动大会,同时ISO13485:2016质量管理体系委员会也正式成立了。

委员长瞿登科在大会上为全员简单介绍了ISO13485:2016质量管理体系,让全员对该体系有了基本的认知。

接下来进行了有奖竞答环节,让大家进一步了解ISO13485:2016质量管理体系,希望大家能够带着这股求知的热情,一同去学习这个新的质量管理体系。

董事长也为此体系的导入对全员发表了寄语,在委员会的带领下,全员要认真学习医疗器械质量管理体系法规要求,虽然凯路目前已有ISO9001、IATF16949两个质量管理体系的运行经验,但医疗器械对于凯路而言,仍然是全新的领域。全员要高度重视质量工作并视之为企业生存和发展的生命线。
而医疗器械行业作为一个特殊行业,使我们始终牢记自己肩上的职责,坚持不懈地贯彻企业管理的规范化、生产技术的标准化、产品质控的精细化,而ISO13485作为医疗器械行业的通用标准,也是我司今后要一直认真践行的企业质量管理体系,这是对客户生命安全的守护,也是对我司安全发展的守护。