凯路精密深耕非标精密零组件制造20年，核心专注于为高端医疗器械（非植入III类）及精密工业设备提供微米级精度的关键小件。我们持有ISO 9001质量管理体系与医疗器械行业至关重要的ISO13485质量管理体系认证，以体系化的严谨，确保从设计到交付的全程可控、可追溯、高品质。
为何全球领先的医疗设备与精密机械制造商信赖我们？
1. 医疗级精度，合规保障：
专精于诊断设备、体外诊断(IVD)、实验室仪器、医疗器械(I/II类)等高精度、高洁净度要求的小件加工。对表面完整性、尺寸公差、生物相容性材料（如不锈钢、钛合金、特种塑料）加工拥有成熟工艺。
严格运行ISO 13485体系，建立覆盖设计开发、供应商管理、生产控制、检验测试、灭菌包装（如适用）、不良事件监测的全流程质量保证，确保产品安全有效，符合法规要求。明确范围：我们专注于I类、II类及非植入医疗领域，不涉及III类植入式医疗器械零件制造。
2. 工业微毫，性能基石：
为半导体设备、精密仪器、光学设备、高端自动化等提供复杂、微型、非标的精密金属/非金属零件，是设备高稳定性、长寿命、低维护的核心保障。
持续创新的微细加工技术（微铣削、微车削、精密线切割等）与组装工艺，解决复杂结构与严苛公差挑战。
3. 二十年非标定制专家：
核心能力：多品种、小批量、快响应、高柔性。成熟管理团队具备深度需求理解与敏捷项目管理能力，无缝对接您的研发与生产节奏。
从图纸/概念评审、原型开发、精密零件制造、复杂组件加工，到成品精密组装与功能测试，提供真正意义的一站式解决方案，降低您的管理复杂度。
4. 日系匠心，全球交付：
日本资深技术专家深度参与工艺开发与品质管控，将日本精益制造理念与极致品质标准融入生产DNA，确保交付日本同等品质的精密零件。
布局中国广东（依托成熟供应链生态）、日本、新加坡、越南、中国台湾等地的战略生产基地与供应链网络，构建多元化、强韧、符合BCP（业务连续性计划）的全球供应体系，有效应对风险，保障您的生产不间断。
5. 创新驱动，经验沉淀：
服务全球20+世界500强客户的经验，使我们深谙医疗与高端工业领域的技术趋势、质量痛点与合规要求。
持续投入研发，工艺与技术保持前瞻性，致力于成为您解决精密制造难题的价值伙伴。
选择凯路精密，您将获得：
ISO 13485认证的医疗制造合规性与安全保障
对“微米之差”零容忍的精密制造实力
融合日本匠艺与全球资源网络的可靠交付能力
专注小批量非标定制的敏捷响应与一站式便利
助力您产品成功与风险管控的长期价值伙伴
让我们以20年匠心、双重认证的体系保障、全球化的敏捷供应链，成为您精密医疗小件(I/II类)与高端机械核心零件值得托付的制造伙伴！